Por material radiactivo se entiende cualquier sustancia que contenga radionucleidos en la que tanto la concentración de actividad como la actividad total superen los límites reglamentarios establecidos. La clasificación adecuada es esencial, ya que determina el embalaje, el etiquetado y la documentación necesarios para garantizar un transporte seguro.

Clasificaciones de envíos farmacéuticos

UN2910 - Paquetes exceptuados

Diseñados para materiales con radiactividad extremadamente baja, estos paquetes tienen requisitos regulatorios mínimos y no requieren un blindaje extenso.

Ejemplos: Radiofármacos de diagnóstico con niveles mínimos de radiación.

Requisitos:

• Embalaje: Debe cumplir con las normas generales de seguridad, pero no requiere un embalaje con especificaciones de la ONU; El embalaje UN3373 es apropiado para UN2910 cuando está debidamente etiquetado.
• Límites de radiación: La tasa de dosis superficial del empaque no debe exceder los 0.5 mrem/hr según lo medido por un instrumento de estudio de radiación.
• Documentación: No se necesita Declaración de Mercancías Peligrosas (DGD).
• Etiquetado y marcado: Debe mostrar "UN2910" en el exterior; No se requieren etiquetas de peligro.

UN2915 - Paquetes de tipo A

Utilizados para materiales de alta radiactividad, estos paquetes deben cumplir estrictos estándares de rendimiento y contención para evitar fugas o exposición en condiciones normales de transporte.

Ejemplos: Radiofármacos para la terapia del cáncer, residuos radiactivos y fuentes radiactivas industriales.

Requisitos:

• Embalaje:
  • Requiere una carcasa exterior robusta compuesta de acero, madera o tableros de fibra, junto con un recipiente de contención interior hecho de vidrio, plástico o metal.
  • Se deben emplear materiales protectores como el polietileno o la vermiculita.
  • La dimensión externa mínima debe ser de 10 cm (4 pulgadas).
  • Debe mantener la integridad dentro de temperaturas que oscilan entre -40 °C (-40 °F) y 70 °C (158 °F).
  • El sistema de contención debe estar asegurado con un dispositivo de sujeción para evitar la apertura accidental.
  • Debe soportar reducciones de presión de hasta 60 kPa (8,7 psia).
• Documentación: Se requiere un DGD.
• Etiquetado y marcaje: Según los niveles de radiación:
  • Amarillo II: Radiación superficial entre 0,5 mrem/hr. y 50 mrem/h.
  • Amarillo III: Radiación superficial entre 50 mrem/hr. y 200 mrem/hr.

Mejores prácticas para el cumplimiento

Para garantizar el cumplimiento y la seguridad, siga las siguientes prácticas recomendadas:

1. Identifique la clasificación correcta de las Naciones Unidas: Evalúe los niveles de actividad y determine los requisitos de embalaje adecuados.
2. Utilice un embalaje que cumpla con las normas: seleccione un embalaje que cumpla con las normas de contención y protección.
3. Asegúrese de que el etiquetado y el marcado sean adecuados: Aplique las etiquetas correctas de acuerdo con los niveles de radiación.
4. Mantenga la documentación precisa: Incluya todos los documentos de envío requeridos, especialmente para los envíos UN2915.
5. Capacitar al personal: Asegúrese de que el personal que maneja los envíos radiactivos reciba capacitación sobre las regulaciones 49 CFR, IATA y ADR.
6. Manténgase informado sobre los cambios regulatorios: Monitoree regularmente las actualizaciones de las regulaciones de transporte.

Tanto si se trata de envíos de materiales de bajo riesgo en el marco de la UN2910 como de envíos de mayor actividad clasificados como UN2915, es esencial cumplir con las normativas de la IATA y específicas de cada país. La clasificación, el embalaje, el etiquetado y la documentación adecuados son necesarios para mitigar los riesgos y garantizar la eficiencia de las operaciones logísticas.

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