Calidad

En Marken, nos apasiona nuestro sistema de calidad. Es por eso es fundamental en todo lo que hacemos. La cultura de calidad de Marken se inculca a todos los miembros del equipo, desde nuestros conductores hasta nuestro CEO. Se trata de establecer los estándares más altos de GDP/GMP/GCP para garantizar que siempre encontremos una manera de entregar.

El sistema eQMS sólido de Marken garantiza que nuestros servicios e instalaciones establezcan los más altos estándares en la industria. Un conjunto de procesos globales personalizados impulsa cada paso de nuestras actividades logísticas para cumplir con todos los estándares regulatorios en todo el mundo. Desde almacenar y mover API, muestras biológicas, dispositivos médicos, material genético y agentes especiales, hasta kits de fabricación, etiquetado de productos y manejo de datos sensibles de pacientes, establecemos la mejor barra de su clase para la logística clínica. Utilizamos métricas tácticas clave con indicadores principales para alcanzar los niveles Six Sigma.

Todas las instalaciones de Marken a nivel mundial cumplen con las buenas prácticas de fabricación (GMP) para las actividades relacionadas con el Centro de suministro clínico y las Buenas prácticas de distribución (PIB) para todas las actividades de logística y soluciones de la cadena de suministro.

Cultura de calidad de Marken

  • Nuestros empleados viven calidad en todas sus acciones
  • Incorporando calidad en nuestros servicios personalizados
  • Comprender los desafíos y puntos críticos de nuestro cliente
  • Énfasis en la satisfacción del cliente

 

Objetivos de calidad de Marken

  • Cumplir con todos los requisitos reglamentarios y del cliente en la mayor medida
  • Esforzarse por una ejecución libre de errores y consistente
  • Protejer la seguridad y confidencialidad del paciente y la integridad del material del ensayo clínico

 

Un sistema de calidad al igual que nuestros clientes farmacéuticos
El Sistema de gestión de calidad (QMS) de Marken se diseñó para ser efectivo, eficiente y sostenible. Hablamos el lenguaje farmacéutico y hemos basado nuestra estructura de calidad en el modelo clásico de la industria farmacéutica, que cuenta con la certificación ISO 9001:2015.

  • Cumplimiento de normas GMP/GCP/ISO y CSV-Parte 11
  • Unidad de calidad independiente
  • Controles de almacenes, instalaciones y materiales
  • Auditorías de calidad y gestión de proveedores
  • Investigaciones de GMP, políticas CAPA
  • Control y ciclo de vida de documentos
  • Capacitaciones con temas según el puesto
  • Sistema de control de cambios

 

Con el valor de nuestra calidad usted

  • Mejora su reputación y garantiza la seguridad de los pacientes
  • Se evita pérdidas de ingresos
  • Genera confianza
  • Crea eficiencia
  • Aumenta la satisfacción de sus clientes

 

Diferenciadores de calidad únicos de Marken

1. Manual de Calidad con cumplimiento de GDP

2. Certificaciones y programa de GDP de Marken

3. Programa de Excelencia Operativa

4. eQMS

5. Concejo de Calidad Crosfuncional

6. Revisión de calidad de gestión EC semanal

7. Temas en base al puesto

 

Programas de certificación para todos los niveles de LSP 

 

Hable con un experto de Marken: marken.com/contact.

 

 

 

GOLD BOOK DE MARKEN

Regla de oro de Marken para el cumplimiento de las GDP

El libro de las reglas de oro describe la dedicación de Marken al almacenamiento y el transporte de medicamentos y productos y el rol líder de la compañía en el desarrollo de un programa de certificación exhaustivo. La guía enfatiza la naturaleza crítica del cumplimiento de GDP en la industria de la cadena de suministro de ciencias de la vida y ofrece detalles y pautas relacionados con el cumplimiento y el impacto en la industria y los clientes.

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