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21 de junio de 2024

Actualización regulatoria de Marken: Actualizaciones de CBP sobre la importación de materiales biológicos y muestras de influenza aviar H5

La Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de los Estados Unidos (CBP), en colaboración con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y el Servicio de Inspección Sanitaria de Animales y Plantas (APHIS) ha emitido directrices sobre la importación y el transporte de muestras del virus de la influenza aviar H5. Estas directrices forman parte de un período de exención para los virus de la influenza aviar H5, en el que el APHIS, los Servicios Veterinarios (VS) y la Unidad de Permisos de Organismos y Vectores (OV) serán responsables de emitir los permisos necesarios.

Además del permiso de VS, se requiere un permiso de importación de los CDC para las variantes de influenza aviar H5 que se sabe o se sospecha que causan enfermedades en humanos. En el caso de las muestras que no son infecciosas, los importadores deben incluir una declaración de certificación de no infecciosidad para evitar posibles retrasos en el despacho.

La CBP ha proporcionado una guía útil sobre la importación de materiales biológicos para abordar los problemas comunes de documentación y embalaje faltantes, contradictorios o inadecuados. La guía cubre una amplia gama de materiales biológicos, incluidos microorganismos, materiales derivados de fuentes vivas, materiales genómicos, materiales clínicos, toxinas biológicas y alérgenos.

Marken mantiene el compromiso de ayudar a sus clientes a afrontar el panorama regulatorio y comercial de la cadena de suministro clínica global. Póngase en contacto con nuestro equipo en TradeCompliance@marken.com si tiene alguna pregunta.

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