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Los servicios de estudios clínicos directos a pacientes de Marken se amplían para satisfacer las necesidades de la industria durante la pandemia de coronavirus
La necesidad crítica de que los pacientes reciban tratamiento en el hogar estimula las solicitudes de patrocinio
Research Triangle Park, NC, April 9 2020 - La prevalencia de las restricciones de refugio en el lugar y la reducción de la capacidad hospitalaria debido a la pandemia de coronavirus ha dado como resultado la primera interrupción mundial de los estudios clínicos tradicionales in situ. Los servicios directos a/del paciente (DTP/DFP) y la atención médica en el hogar (HHC) brindan soluciones para mantener en curso los estudios clínicos, mientras preservan la seguridad de los pacientes, al enviar los tratamientos directamente al hogar del participante. Gracias a los servicios DFP, las muestras biológicas pueden tomarse en el hogar del paciente y enviarse a los laboratorios para su análisis. La combinación de servicios DTP con servicios de atención médica en el hogar les permite a los pacientes respetar las pautas de confinamiento de su lugar de residencia mientras siguen participando en su estudio clínico.
Al 30 de marzo, alrededor de 30 compañías farmacéuticas o de biotecnología han informado la interrupción de un estudio clínico como resultado de la crisis. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, los Institutos Nacionales de la Salud, la Agencia Europea de Medicamentos, la Administración Nacional de Productos Médicos de China y varias otras entidades han emitido pautas relacionadas con la ejecución de estudios durante la pandemia y apoyan plenamente los servicios virtuales.
Después de que los patrocinadores autorizaran la inclusión de los servicios DTP en sus protocolos, Marken coordinó con éxito la logística y entrega de miles de medicamentos de investigación clínica directamente a los pacientes que participan en estudios en todo Asia, Europa, Estados Unidos y América Latina. Todo el personal de Marken y ciertos socios han recibido capacitación para prestar servicio DTP después de que el personal complete evaluaciones de riesgo cuidadosas para garantizar que se controlará el tiempo y la temperatura en cada uno de los envíos.
Ariette van Strien, presidente de Marken, comentó: "El desplazamiento hacia los servicios directos a los pacientes en tantos estudios alrededor del mundo no tiene precedentes. Al colaborar estrechamente con nuestros clientes, hemos podido iniciar estudios DTP en apenas un par de días, a diferencia de un plazo más normal de varias semanas. Nuestros equipos han trabajado juntos para conseguir y coordinar las soluciones de embalaje con control de temperatura y monitores de temperatura en todos los países. Hemos adaptado nuestros procedimientos de operación estándar (SOP) y procesos para acelerar la incorporación de nuevos clientes y estudios debido a la alta demanda de brindar tratamientos a miles de pacientes que los necesitan. Tenemos el honor de ser el proveedor de cadena de suministro de preferencia de nuestros clientes mientras atravesamos, juntos, esta crisis con características difíciles".
¹ Una guía para estudios clínicos interrumpidos por la pandemia de coronavirus
Acerca de Marken
Marken es una subsidiaria de propiedad absoluta de la División de Atención de Salud de UPS. Con Polar Speed y Marken incluidos, la división de UPS dota de personal a 128 localidades con 5000 empleados en todo el mundo. Marken mantiene la posición líder en servicios directos al paciente y de atención médica en el hogar, y envíos de muestras biológicas; y ofrece una red de depósitos que cumplen con las buenas prácticas de fabricación (GMP) de última generación y centros de logística en 54 localidades en todo el mundo para el almacenamiento y la distribución de productos de estudios clínicos. Los 1200 miembros del personal dedicados de Marken procesan 90,000 envíos de medicamentos y muestras biológicas todos los meses, en todos los rangos de temperatura y en más de 220 países. Otros servicios, como la producción de kits de laboratorio, el abastecimiento de material auxiliar, el almacenamiento y la distribución, la verificación de rutas de envío y calificaciones, además de consultoría sobre PIB, reglamentaciones y cumplimiento, contribuyen a la posición exclusiva de Marken en la industria farmacéutica y logística.
CONTACTO: Christine Noble, info@marken.com, +1 919 474 6890, www.marken.com
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