La semana pasada, la Comisión Europea anunció un nuevo requisito obligatorio de autorización de exportación para las vacunas contra el COVID-19 que están cubiertas por un Acuerdo de Compra Anticipada (APA) con la UE.

La nueva norma se aplica a las vacunas contra los coronavirus relacionados con el síndrome respiratorio agudo grave (SARS) (especies de SARS-CoV) que se clasifican en el código NC 3002 20 10 y cubre las sustancias activas, incluidos los bancos de células maestras y los bancos de células de trabajo para la fabricación de estas vacunas.

Con vigencia a partir del 30 de enero de 2021, las compañías que exportan vacunas que están bajo el APA con la UE deben obtener la autorización de exportación en la autoridad competente de su respectivo país.  El objeto de este nuevo programa de autorización para exportación es incrementar la transparencia de las vacunas que se exportan fuera de la UE.  La Comisión Europea ha dejado en claro que este nuevo requisito no es una prohibición para exportar vacunas. Se trata de un sistema de aviso y autorización anticipados.

Los estados miembro de la UE han comenzado a publicar las guías correspondientes en sus sitios web, donde se describe el modo en que se llevará a cabo el nuevo procedimiento de autorización de exportación. En la actualidad, parece que la Cámara de Comercio o el Ministerio de Comercio de cada país será la autoridad competente encargada de emitir esta autorización.

La Comisión ha pedido a los estados miembro que gestionen las solicitudes para la autorización de exportaciones con la mayor brevedad posible y que el plazo no supere los dos días laborales después de la recepción de la información solicitada. Además, se ha hecho hincapié en que esta nueva norma no rige para las exportaciones de todas las vacunas de la UE, sino únicamente las que abarca un APA con la UE, y hasta en estos casos hay algunas excepciones.

APA es un programa de la Comisión Europea que financió parte de los costos anticipados que se pagaron a los productores de vacunas a modo de financiamiento a cambio del derecho a comprar una cantidad específica de dosis de la vacuna. Los fondos que se destinaron para la APA se consideran un pago anticipado de las vacunas que comprarán los estados miembro.

Las preguntas relacionadas con la autorización de exportación de la UE se pueden enviar a Marken a la siguiente dirección: tradecompliance@marken.com