Recientemente, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recordaron a la comunidad comercial que los envíos de muestras de diagnóstico no contagiosas deben ir acompañados de una declaración de certificación de no contagioso.

Proporcionar una declaración de certificación de no contagioso a los CDC no es un requisito "nuevo". La normativa del título 42, parte 71 sobre cuarentena en el extranjero establece que los especímenes de diagnóstico no contagiosos se pueden importar sin un permiso, pero que deben estar acompañados de una declaración que certifique que la muestra no es infecciosa. Además, en la sección "Preguntas frecuentes" disponible en el sitio web de los CDC se aborda específicamente la cuestión de extender declaraciones de certificación para materiales no infecciosos.

La declaración de certificación de material no infeccioso debe estar en la factura del envío o como documento aparte, pero debe figurar en el membrete oficial de la compañía, estar firmada por la persona que tiene responsabilidad y conocimiento del envío, y además debe incluir:

1. Una descripción detallada del material que abarque cómo se obtuvo (por ej., de pacientes sanos, etc.)
2. Una declaración que certifique que no se sabe ni se sospecha que el material contenga algún agente biológico infeccioso o
3. Una descripción de cómo se evaluó que el material no era infeccioso (por ej., con calor, bajo tratamiento, etc.)

Los CDC monitorean los envíos de importación para garantizar que los que contienen materiales no infecciosos estén acompañados de la declaración obligatoria que certifica que el material no es infeccioso. Si no se presenta la declaración de certificación de material no infecciosos de los CDC o si alternativamente se consigue un permiso de importación de los CDC, puede haber demoras en la autorización o retención del envío.

Cualquier pregunta relacionada con las normativas de importación de os CDC o para conseguir una planilla de la declaración de material infecciosos de los CDC se puede contactar con el equipo de cumplimiento normativo comercial de Marken en tradecompliance@marken.com.