El Reino Unido ha impuesto restricciones a partir del 7 de febrero de 2025 a la importación de subproductos animales (ABP) de Alemania, tras el primer caso confirmado de brote de fiebre aftosa el 10 de enero de 2025. 

Estas restricciones afectan a varios productos de origen animal, incluidos los ABP utilizados en ensayos clínicos e investigaciones, incluido el suero fetal bovino (FBS), la gelatina, el colágeno, la sangre animal y los productos sanguíneos u otros productos reproductivos. 

Restricciones clave 

Están prohibidas las importaciones de ABP no tratadas procedentes de animales sensibles a la fiebre aftosa. Los ABP que hayan sido sometidos a los tratamientos adecuados, como el calor o los procesos químicos para mitigar el riesgo de fiebre aftosa, pueden importarse de acuerdo con las directrices del Departamento de Medio Ambiente, Alimentación y Asuntos Rurales (DEFRA). Los envíos de PPA destinados a la investigación y a los ensayos clínicos, en particular los derivados de animales sensibles a la fiebre aftosa, están sujetos a controles estrictos en los puestos de control fronterizos. 

Implicaciones para los ensayos clínicos 

• Los materiales de los ensayos clínicos que contienen ABP procedentes de Alemania deben tratarse para mitigar el riesgo de fiebre aftosa antes de su importación 
• Los ABP no tratados de DE no se pueden importar al Reino Unido para ensayos clínicos 

Asesoramiento a los importadores 

• Verificar el origen y la situación del tratamiento de todos los ABP destinados a la importación.
• En el caso de los ABP no tratados de Alemania, busque orientación sobre las opciones de tratamiento o solicite una exención a través de DEFRA.
• Asegúrese de obtener toda la documentación necesaria, incluidos los certificados sanitarios o las declaraciones de ausencia de fiebre aftosa, antes de intentar la importación.
• Considere la posibilidad de abastecerse de ABP de otros Estados miembros de la UE o de países de la AELC que no se vean afectados por estas restricciones.

Para más información o consultas específicas sobre la importación de ABPs para ensayos clínicos, contacte directamente con DEFRA o consulte con un agente de aduanas especializado en la importación de materiales biológicos. 

Marken mantiene su compromiso de ayudar a los clientes a navegar por el panorama regulatorio y comercial de la cadena de suministro clínico global. Para más información, o si tiene alguna duda, póngase en contacto con nuestro equipo en TradeCompliance@marken.com.

Fuentes: 

http://apha.defra.gov.uk/documents/bip/ovs-notes/2025-04.pdf 

https://www.gov.uk/guidance/imports-and-exports-of-animals-and-animal-products-topical-issues#foot-and-mouth-disease-fmd-in-germany

https://assets.publishing.service.gov.uk/media/67a4c9fa8259d52732f6ade3/Declaration_of_special_measur es_-_importation_of_certain_products_from_Germany__England_.pdf 

https://www.doverporthealth.gov.uk/news/foot-and-mouth-disease-information-for-importers?

http://apha.defra.gov.uk/documents/bip/ovs-notes/2025-09.pdf 

https://assets.publishing.service.gov.uk/media/67a4c9fa8259d52732f6ade3/Declaration_of_special_measur es_-_importation_of_certain_products_from_Germany__England_.pdf 

https://www.gov.uk/government/news/government-introduces-import-ban-of-cattle-pigs-and-sheep-from-germany-to-protect-farmers-after-foot-and-mouth-case

Contactos para BCP 

https://www.gov.uk/government/publications/animals-animal-products-and-hrfnao-imports-authorised-border-control-posts-in-the-uk/live-animals-animal-products-and-food-and-feed-of-non-animal-origin-border-control-posts-at-airports-in-the-uk