Marken entregó con éxito la terapia intravenosa, Legalon, que se necesitaba de manera urgente desde su depósito que cumple con GMP en Filadelfia a sitios en todo EE. UU. para tratar a pacientes que sufren de envenenamiento por amatoxina.
El equipo de respuesta dedicado 24/7 de la compañía en Filadelfia tenía la documentación disponible para la autorización de uso de emergencia y preparó el medicamento para el transporte dentro del período requerido de 2 horas, por lo que entregó con éxito la terapia a 17 pacientes en 13 centros diferentes en un lapso de 24 horas o menos. Respaldamos la autorización del acceso ampliado individual para el uso de emergencia a fin de acelerar la distribución entre pacientes envenenados.
Entregar con éxito la terapia intravenosa, Legalon, que se necesitaba de manera urgente desde nuestro depósito que cumple con GMP en Filadelfia a centros en todo EE. UU. para tratar a pacientes que sufren de envenenamiento por amatoxina.
- Cuanto más tiempo se tarda en entregar la terapia intravenosa luego de consumir el hongo letal de la muerte, mayor es la tasa de mortalidad de pacientes
- Primero, la FDA debe autorizar el acceso ampliado para pacientes individuales para el uso de emergencia de la terapia; luego, Marken debe entregar el tratamiento en el centro en un plazo de 24 horas
- Obstáculos reglaamentarios para el transporte nacional de la terapia, cuyo uso está aprobado en Italia, pero no en los EE. UU.
Al reducir significativamente el tiempo de respuesta, el equipo de respuesta dedicado 24/7 de Marken en Filadelfia, PA, tuvo la documentación disponible para garantizar que los hospitales y centros pudieran comenzar de inmediato la autorización reglamentaria de uso de emergencia. Una vez aprobado, nuestro equipo multifuncional preparó el medicamento para su transporte dentro del plazo de 2 horas requerido.
Se llevaron a cabo todos los procedimientos adecuados con una lista de escalamientos para cada departamento, entre ellos directo al/del paciente, embalaje, operaciones, calidad y reglamentación, para garantizar la entrega agilizada en cualquier lugar de los EE. UU. dentro de las 24 horas.
El año pasado, Marken entregó correctamente la terapia Legalon a 17 pacientes en 13 centros diferentes de los EE. UU. En muchos casos, la ágil red fácil de usar y los equipos colaborativos de Marken entregan estos tratamientos críticos en menos de 12 horas para salvar la vida de los pacientes.
Acerca de Marken
Marken es la subsidiaria de terapia avanzada y logística de precisión clínica de UPS Healthcare. La red de UPS Healthcare consta de más de 200 localidades en todo el mundo.
Marken ofrece una red de depósitos y centros logísticos con tecnología de avanzada que cumplen con las buenas prácticas de fabricación (GMP) para el almacenamiento y la distribución de medicamentos para estudios clínicos en 46 localidades de todo el mundo y, al mismo tiempo, mantiene una posición líder en cuanto a servicios de terapia celular y génica, servicios directos a pacientes y de atención médica en el hogar, envíos de muestras biológicas y producción de kits de laboratorio. Los más de 2,600 miembros del personal exclusivos de Marken administran más de 200,000 envíos de medicamentos y muestras biológicas todos los meses, en todos los rangos de temperatura y en más de 220 países y territorios, y han programado más de 17,500 visitas de cuidado de salud en el hogar. Otros servicios, como el abastecimiento de material auxiliar, el almacenamiento y la distribución, la verificación de rutas de envío y calificaciones, además de consultoría sobre PIB, reglamentaciones y cumplimiento, contribuyen a la posición exclusiva de Marken en la industria farmacéutica y logística.
Entregamos lo que más importa, desde productos clínicos hasta comerciales.
