Las restricciones de viaje y el suministro de medicamentos clínicos crean una situación crítica para el paciente
Incapaz de regresar a casa en los EE. UU., y con opciones de viaje limitadas debido al COVID-19, un paciente inmunocomprometido necesitó ayuda para obtener el medicamento clínico que necesitaba para su tratamiento mientras vivía temporalmente en Sudáfrica. Marken ayudó a eliminar los complejos obstáculos regulatorios y entregó su medicamento requerido para mantener al paciente inscrito en el estudio.
Entregar un medicamento para un estudio clínico desde un centro de investigadores de los EE. UU. a un paciente en un país donde el medicamento no está disponible, dentro de un corto período antes de que se agote el suministro del paciente.
La importación de medicamentos clínicos puede representar inconvenientes reglamentarios complejos para el despacho de aduana hacia Sudáfrica. Tanto la Embajada de los EE. UU. como las oficinas de la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAPRHA) estaban cerradas debido al COVID-19. Marken se comunicó con el Departamento de Estado de los EE. UU. en Washington, D.C., a fin de solicitar asistencia para que intervenga y obtenga la aprobación de ingreso exigida del SAPHRA en nombre del paciente.
Un equipo multifuncional de Marken trabajó mancomunadamente para preparar y coordinar los numerosos documentos reglamentarios y formularios de autorización de cumplimiento exigidos por la SAPRHA. Luego de varios intentos fallidos de comunicarse con las autoridades responsables de la SAPRHA, Marken se contactó con el Departamento de Estado de los EE. UU. y con la Embajada de los EE. UU. en Sudáfrica para solicitar su intervención y asistencia. Un miembro del equipo designado de Marken mantuvo un punto de comunicación constante con el patrocinador del estudio, la compañía farmacéutica, la sede de investigación de los EE. UU. y todos los equipos internos de Marken para mantener a todos informados sobre el proceso y los desarrollos mientras se cumplían plenamente todas las leyes de privacidad. El paciente se comunicó de forma directa con la sede de investigación para obtener actualizaciones.
El paciente recibió su suministro de medicamentos clínicos para toda su estadía en Sudáfrica, y así evitó interrupciones en su inscripción y estado del estudio, o su tratamiento.
Acerca de Marken
Marken es la subsidiaria de terapia avanzada y logística de precisión clínica de UPS Healthcare. La red de UPS Healthcare consta de más de 200 localidades en todo el mundo.
Marken ofrece una red de depósitos y centros logísticos con tecnología de avanzada que cumplen con las buenas prácticas de fabricación (GMP) para el almacenamiento y la distribución de medicamentos para estudios clínicos en 46 localidades de todo el mundo y, al mismo tiempo, mantiene una posición líder en cuanto a servicios de terapia celular y génica, servicios directos a pacientes y de atención médica en el hogar, envíos de muestras biológicas y producción de kits de laboratorio. Los más de 2,600 miembros del personal exclusivos de Marken administran más de 200,000 envíos de medicamentos y muestras biológicas todos los meses, en todos los rangos de temperatura y en más de 220 países y territorios, y han programado más de 17,500 visitas de cuidado de salud en el hogar. Otros servicios, como el abastecimiento de material auxiliar, el almacenamiento y la distribución, la verificación de rutas de envío y calificaciones, además de consultoría sobre PIB, reglamentaciones y cumplimiento, contribuyen a la posición exclusiva de Marken en la industria farmacéutica y logística.
Entregamos lo que más importa, desde productos clínicos hasta comerciales.
