Las muestras de células madre requieren tiempos de respuesta extremadamente ajustados de 24 horas para ser modificadas y procesadas para el desarrollo de fármacos de terapia celular crítica.
En nuestro estudio de caso Terapia celular y génica (CGT) más reciente, descubra cómo Marken transportó exitosamente muestras de células madre críticas desde un centro de tratamiento de aféresis en Japón hasta una planta de fabricación en los EE. UU. en un plazo de 24 horas.
Los desafíos imprevistos incluyeron la necesidad básica de cumplir plazos precisos para entregar las muestras de las pruebas en un lapso de 24 horas.
Para entregar envíos de varias etapas de muestras de células madre cruciales a tiempo y dentro de las especificaciones, Marken debe recolectar muestras de los centros de tratamiento de aféresis (ATC) japoneses y transportarlas a la planta de fabricación de EE. UU. dentro de las 24 horas.
- Estas muestras requerían tiempos de respuesta extremadamente ajustados de 24 horas para ser modificadas y procesadas para el desarrollo de fármacos de terapia celular crítica
- El desastre natural en curso en Japón y las interrupciones del transporte de carga provocaron retrasos en el traslado
- La recolección se retrasó dos horas porque el tren que transportaba las muestras tuvo un accidente grave
Marken superó inconvenientes logísticos y desafíos reglamentarios para garantizar que las muestras fueran recogidas desde los ATC y trasladadas rápidamente al Aeropuerto Internacional de Haneda (HND) para asegurarse un vuelo nocturno hacia el Aeropuerto Internacional de Los Ángeles (LAX) en los EE. UU.
Para mitigar el contexto cambiante y los obstáculos impredecibles de la cadena de suministro, el equipo de Marken trabajó estrechamente con el cliente para ejecutar una evaluación de riesgo de ruta y planes de contingencia alternativos. Los expertos de Marken aceleraron la recolección de las muestras y realizaron el despacho de aduana para abordar la aeronave a tiempo.
Los envíos urgentes llegaron a LAX en los EE. UU. y fueron recibidos por el cliente con un tiempo de respuesta (TAT) de 23 horas. Las muestras pudieron distribuirse correctamente, lo que permitió continuar con el desarrollo de un innovador medicamento de terapia celular.
Acerca de Marken
Marken es la subsidiaria de terapia avanzada y logística de precisión clínica de UPS Healthcare. La red de UPS Healthcare consta de más de 200 localidades en todo el mundo.
Marken ofrece una red de depósitos y centros logísticos con tecnología de avanzada que cumplen con las buenas prácticas de fabricación (GMP) para el almacenamiento y la distribución de medicamentos para estudios clínicos en 46 localidades de todo el mundo y, al mismo tiempo, mantiene una posición líder en cuanto a servicios de terapia celular y génica, servicios directos a pacientes y de atención médica en el hogar, envíos de muestras biológicas y producción de kits de laboratorio. Los más de 2,600 miembros del personal exclusivos de Marken administran más de 200,000 envíos de medicamentos y muestras biológicas todos los meses, en todos los rangos de temperatura y en más de 220 países y territorios, y han programado más de 17,500 visitas de cuidado de salud en el hogar. Otros servicios, como el abastecimiento de material auxiliar, el almacenamiento y la distribución, la verificación de rutas de envío y calificaciones, además de consultoría sobre PIB, reglamentaciones y cumplimiento, contribuyen a la posición exclusiva de Marken en la industria farmacéutica y logística.
Entregamos lo que más importa, desde productos clínicos hasta comerciales.
