Autor: Reynaldo Roman | Director de Cumplimiento Normativo

En una iniciativa por facilitar la importación y el suministro de PPE a los EE. UU., tanto la aduana (CBP) como la FDA han orientado sobre los tipos de PPE que se pueden importar.

Para combatir la escasez de equipos de protección personal (PPE), la FDA ha pedido a su autoridad en Autorización para uso de emergencia (EUA) que levante algunas restricciones que se aplican para la importación de algunos PPE.

Los PPE que se pueden importar a EE. UU. incluyen, entre otros:

• Equipos de protección personal de uso general o industrial (por je., productos que no pretenden utilizarse para prevenir enfermedad o afecciones).
• Máscaras faciales.
• Máscaras faciales de uso pediátrico/para niños.
• Barbijos con agente antimicrobiano/antiviral.
• Mascarillas respiratorias quirúrgicas.
• Mascarilla respiratoria N95 con agente antimicrobiano/antiviral.
• Accesorios de indumentaria quirúrgica (máscaras para el rostro).
• Mascarillas respiradoras con filtro (FFR) aprobadas por el Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH) (incluye los modelos N95) en EE. UU.
• FFR aprobados por la NIOSH, incluidos los modelos N95 en EE. UU.
• FFR modelo KN95, KN100, KP100 y KP95 (norma GB 2626-2006) NO en EE. UU.
• FFR no aprobados por la NIOSH en EE. UU.

Recuerde que mientras la Aduana y la FDA están simplificando la importación de PPE, hay productos importados que están autorizados por las agencias a su llegada a EE. UU. Los documentos y datos de importación de Aduana y la FDA siempre deben ser precisos y estar completos para evitar demoras en su autorización.

CBP ha creado una página web de asistencia para COVID-19 que contiene enlaces a las preguntas frecuentes para asistir a los importadores con sus respectivos envíos de PPE.

Las preguntas sobre importación de PPE a EE. UU. se pueden enviar a tradecompliance@marken.com.